关于培养临床医学硕士和博士学位研究生的试行办法
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关于培养临床医学硕士和博士学位研究生的试行办法
卫生部 教育部
关于培养临床医学硕士和博士学位研究生的试行办法
1983年12月1日，卫生部、教育部
一、为了培养具有较高诊断和治疗水平的临床医学高级专门人才，促进临床医学的发展，以适应社会主义医药卫生现代化的需要，保护人民健康，根据《中华人民共和国学位条例》和暂行实施办法，结合临床医学的特点，制定本试行办法。
二、临床医学硕士和博士学位研究生（亦可统称临床医学研究生）以临床实践为主，以培养临床医学专家为目标。在必要的理论基础上，侧重于临床医学诊断、治疗技能的训练。
临床医学硕士和博士学位研究生实行脱产和在职两种培养方式。
三、凡经国务院批准有权授予硕士学位的高等医学院校、医疗和科研机构，具备下列条件者，可招收临床医学硕士学位研究生：
（一）有学术水平较高，专科基础理论知识和临床实践经验丰富，在医疗和科研工作中有相当成绩，目前正在从事临床工作的教授、主任医师、副教授、副主任医师，经过审核、批准担任指导教师。并有结构比较合理的专科临床教学和医疗工作梯队。
（二）能为每名临床医学硕士学位研究生提供十至十五张专科病床；有基本能满足临床医学实践需要的医技科室和比较完善的实验设备；能提供临床医学硕士学位研究生学习和研究所必需的尸体或病理材料及相应的图书、资料。
（三）能开出专供临床医学硕士学位研究生学习的必修和选修课程，其中必修的基础理论课和专业课应不少于二门。
（四）有实行住院医生负责制的食宿条件。
（五）有健全的病案管理和病房管理制度，并有条件对临床医学硕士学位研究生实行严格的考核管理。
四、凡经国务院批准有权授予博士学位的高等医学院校、医疗和科研机构，具备下列条件者，可招收临床医学博士学位研究生：
（一）有学术造诣较高，专科临床医疗工作和临床科研工作中经验丰富，并有创造性成果的教授、主任医师，经过审核、批准担任指导教师。并有结构比较合理的专科临床教学、医疗和科研工作梯队。少数学术造诣较高，在专科临床医疗工作或临床科研工作中确有突出成就的副教授、副主任医师，经过审核、批准也可担任指导教师。
（二）能为每名临床医学博士研究生提供八至十张专科病床；有能保证进行专科临床科研工作的实验室、仪器设备和专业图书、资料。
（三）掌握本专科领域内国际上的新成就，能指导临床医学博士学位研究生的课程学习，能开出具有先进水平的选修课程。
（四）正在承担国家临床医学重点科研项目或其它有重要价值、学术水平较高的临床科研项目。
（五）具备食宿条件。有健全的科研管理、病案管理和病房管理等制度，并有条件对临床医学博士学位研究生实行严格的考核管理。
五、培养目标。
对临床医学研究生的培养，必须坚持社会主义方向，坚持又红又专。培养目标是：
（一）政治上要求：进一步学习和掌握马列主义、毛泽东思想的基本原理，逐步树立无产阶级世界观；坚持四项基本原则，热爱祖国，遵纪守法，品行端正；服从国家分配，积极为社会主义现代化建设服务。
（二）业务上要求：
（1）临床医学硕士学位研究生必须掌握本门二级学科（如内科、外科、妇产科、儿科、口腔医学等）坚实的基础理论和系统的专科知识与技能，比较熟练地掌握一门外国语，能独立承担本学科临床医疗工作，并具有从事临床教学和临床医学科研工作的能力。在临床医疗技术上达到高年住院医师的水平。
（2）临床医学博士学位研究生必须掌握本门三级学科（如心血管、内分泌、泌尿外科、小儿内科、口腔颌面外科等）坚实宽广的基础理论和系统深入的专科知识，比较熟练地掌握第二门外国语，有娴熟的专科技能，能独立处理一般疑难病症，具有独立从事专科科学研究和教学工作的能力，在医学科学和专门技术上有创造性成果。在临床医疗技术上达到主治医师水平。
六、培养年限。
（一）临床医学硕士学位研究生的培养年限：
脱产研究生的培养年限一般三年；在职研究生的培养年限，可根据需要较脱产研究生延长半年至一年。
脱产及在职研究生，在最后半年内均需进行三级学科的专科定向培养。
（二）临床医学博士学位研究生的培养年限：
脱产研究生二至三年；在职研究生三年。
七、招生对象。
（一）临床医学硕士学位研究生：
（1）高等医学院校医学、中医、口腔、儿科等临床医学专业的本科毕业生，取得学士学位并有一年以上临床实践经验（按研究生入学时间计算），年龄在三十五岁以下者；
（2）具有同等学力，从事临床工作三年以上，年龄在三十五岁以下者。
（二）临床医学博士学位研究生：
已取得临床医学硕士学位或具有同等学力，年龄在四十岁以下者。
八、招生办法。
根据已批准的招生计划，采取自愿报名、单位推荐，由有权授予博士、硕士学位的单位按照有关规定，组织报考人员参加全国统一组织的招收攻读硕士学位研究生或攻读博士学位研究生的考试，采取领导审核与导师评定相结合的办法择优录取。
考生所在单位应从国家的全局出发，积极支持符合条件的人员报考。
九、有权授予临床医学硕士或博士学位的单位，必须制定相应的具体培养方案，报教育部和卫生部备查，并组织实施。
十、临床医学硕士和博士学位研究生的考试课程、论文答辩的组织程序及其它有关事项，按《中华人民共和国学位条例暂行实施办法》执行。
临床医学硕士学位研究生的学位论文应以总结临床实践经验为主，适当结合科学实验撰写。学位论文必须具有临床实际意义，对所研究的课题应当有新的见解。
临床医学博士学位研究生的学位论文应具有理论性、专科临床的实践性和科学实验数据，对所研究的课题应有创造性的成果。
十一、脱产临床医学研究生的待遇，按有关规定执行；在职临床医学研究生，在学期间由原选送单位发给工资，其政治活动和福利待遇与在职职工同等对待。
通过考核和论文答辩的研究生，除由学位授予单位授予相应的学位外，同时由卫生部发给学科或专科医师证书。
十二、本办法如有未尽事宜，将根据实施情况由教育部、卫生部联合予以修订。
关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知
国食药监械[2012]153号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，国家局组织制定了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。现印发给你们，请参照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一二年六月十八日
（公开属性：主动公开）
医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）
第一条 为加强医疗器械生产监督管理，深化医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，制定本程序。
第二条 医疗器械生产企业飞行检查（以下简称“飞行检查”）是指食品药品监督管理部门根据监管工作需要，对医疗器械生产企业实施的突击性有因检查。
第三条 飞行检查是食品药品监督管理部门对医疗器械生产企业实施监督检查的一种特殊方式。对于下列情形的监督检查，食品药品监管部门可采取飞行检查的方式实施：
（一）对涉嫌违法违规企业的监督检查；
（二）对发生重大产品质量事故企业的监督检查；
（三）对国家质量监督抽验产品不合格企业的监督检查；
（四）对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟踪检查；
（五）对生产企业信用管理记录中不守信企业的监督检查；
（六）其他情形的有因检查。
第四条 飞行检查过程中应对该企业前次质量管理体系检查中发现的缺陷或问题的整改情况进行检查确认。
第五条 飞行检查由食品药品监督管理部门组织实施，包括检查准备、现场检查和检查结果处理三个阶段。
第六条 检查准备阶段，飞行检查组织部门主要做好以下工作：
（一）选派检查组。检查组一般由2名以上从事医疗器械监管的人员或具有医疗器械生产质量管理规范检查员资格的人员组成，必要时可邀请有关专家参加。
（二）根据实施飞行检查的缘由，并参考企业日常监管档案中的有关信息，按照有关法规和文件的要求，制定详细的有针对性的检查方案。
（三）确定检查时间。
（四）填写飞行检查任务书（格式见附件1）。
（五）组织检查组进行监督检查纪律学习。
（六）必要时，适时通知企业所在地的下一级食品药品监督管理部门选派相关监管人员担任观察员协助检查。
第七条 现场检查前，检查组成员应到指定地点集中，统一前往被检查的医疗器械生产企业。
第八条 现场检查实行检查组长负责制。检查组长要组织检查组做好下列工作：
（一）向被检查企业出示飞行检查任务书；
（二）按照检查方案实施现场检查；
（三）在检查过程中完成有关问题的调查、取证工作；
（四）在现场检查记录表（见附件2）中如实记录现场检查发现的缺陷、问题及判定依据，并请生产企业负责人签字，加盖企业公章；
（五）完成检查报告。
第九条 现场检查过程中发现的缺陷或问题，被检查企业提出现场整改措施，经检查组确认可行的，允许企业现场整改；但检查组应在现场检查记录表中如实记录该缺陷或问题，并记录现场整改情况。
第十条 现场检查过程中，如被检查企业对检查组发现的缺陷或问题有异议，检查组应听取企业的陈述、申辩。双方意见无法达成一致的，应如实记录有关情况，并请企业提交书面说明，作为飞行检查组织部门依据检查结果作出处理决定时的参考。
第十一条 现场检查过程中，发现企业违法违规行为，应中止检查并将其移交企业所在地食品药品监督管理部门处理。
第十二条 现场检查结束后，检查组应在3个工作日内向飞行检查组织部门提交检查报告（格式见附件3）。
检查报告应至少包括以下内容：被检查企业信息、检查任务信息、检查过程及缺陷和问题的描述、对前次检查发现问题整改情况以及检查组处理建议等。
检查任务书、现场检查记录表、企业说明材料以及现场检查过程中收集的证据等，应作为检查报告的附件一并提交。
第十三条 飞行检查组织部门应根据检查组提交的检查报告，就检查结果进行评估，依法作出处理决定，并采取相应的处理措施。
第十四条 知悉飞行检查任务的监管人员要严格遵守监督检查纪律，不得向无关人员或被检查企业提前泄露飞行检查信息。对违反有关工作纪律的人员，依法依纪处理。
第十五条 本程序自发布之日起施行。
附件：1．检查任务书
2．现场检查记录表
3．检查报告
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/72847.html
上海市促进行业协会发展规定
上海市人大常委会
上海市促进行业协会发展规定
（２００２年１０月３１日上海市第十一届人民代表大会常务委员会第四十四次会议通过）
上海市人民代表大会常务委员会公告
第七十八号
《上海市促进行业协会发展规定》已由上海市第十一届人民代表大会常务委员会第四十四次会议于２００２年１０月３１日通过，现予公布，自２００３年２月１日起施行。
上海市人民代表大会常务委员会
２００２年１０月３１日
第一条 为了促进本市行业协会的发展，保障行业协会依法开展活动，规范行业协会的组织和行为，根据有关法律、行政法规，结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 本规定所称的行业协会，是指由同业企业以及其他经济组织自愿组成、实行行业服务和自律管理的非营利性社会团体。
第三条 行业协会的宗旨是为会员提供服务，维护会员合法权益，保障行业公平竞争，沟通会员与政府、社会的联系，促进行业经济发展。
行业协会遵循自主办会的原则，实行会务自理，经费自筹。
行业协会的活动应当符合法律、法规以及行业的整体利益和要求，不损害社会公共利益。
行业协会的正常活动受法律保护，任何组织或者个人不得非法干涉。
第四条 各级人民政府应当促进、扶持行业协会的发展，支持行业协会自主办会，依法进行管理，保障行业协会独立开展工作。
市行业协会发展署、市社团登记管理部门和市政府有关工作部门应当按照各自职责，做好促进行业协会发展的具体工作。
第五条 行业协会按照国家现行行业分类标准设立，也可以按照产品、经营方式、经营环节及服务功能设立。行业协会应当具有全市的行业代表性。
设立行业协会应当制定行业协会章程。行业协会的宗旨、业务范围、组织机构、活动规则以及会员的权利义务等，由行业协会章程规定。
行业协会设立的基本程序和审批条件，按照国家关于社会团体登记的规定和市人民政府的有关规定执行。
第六条 行业协会应当对不同的区域、部门、所有制、经营规模的企业或者其他经济组织设定相同的入会标准，保证其平等的入会权利。
同业的企业或者其他经济组织自愿申请加入行业协会的，经行业协会批准，可以成为该行业协会的会员。
行业协会会员可以自愿退会。对严重违规违约的会员，行业协会也可以依据行业协会章程规定，取消其会员资格。
第七条 行业协会实行会员制。会员大会或者会员代表大会是行业协会的权力机构。行业协会设立理事会，作为会员大会或者会员代表大会的执行机构。行业协会设立秘书处，作为行业协会的办事机构。
行业协会会长、副会长和理事按照行业协会章程规定的方式选举产生。秘书长是行业协会的专职管理人员，由理事会聘任，也可以按照行业协会章程规定的其他方式产生。行业协会秘书处工作人员应当逐步职业化。
第八条 政府有关工作部门的机构、人事和财务应当与行业协会分开，其工作机构不得与行业协会办事机构合署办公。
国家机关工作人员不得兼任行业协会的领导职务。
第九条 行业协会可以根据会员需求，组织市场拓展，发布市场信息，推介行业产品或者服务，开展行业培训，提供咨询服务。
第十条 行业协会可以制订本行业的行规行约，可以向政府有关工作部门提出制订有关技术标准的建议或者参与有关技术标准的制订。
第十一条 行业协会可以对会员之间、会员与非会员之间或者会员与消费者之间就行业经营活动产生的争议事项进行协调，可以对本行业协会与其他行业协会或者其他组织的相关经营事宜进行协调，可以代表本行业参与行业性集体谈判，提出涉及行业利益的意见和建议。
第十二条 行业协会可以根据法律、行政法规的规定，代表行业内相关企业或者其他经济组织向政府有关工作部门提出反倾销调查、反补贴调查或者采取保障措施的申请，协助政府有关工作部门完成相关调查。
行业协会可以参与反倾销的应诉活动。
第十三条 行业协会可以代表本行业向有关国家机关反映涉及行业利益的事项，提出经济政策和立法方面的意见和建议。
第十四条 行业协会对违反行业协会章程或者行规行约、损害行业整体形象的会员，可以按照行业协会章程的规定，采取相应的行业自律措施，并可将有关行业自律措施告知政府有关工作部门。对行业内违法经营的企业或者其他经济组织，行业协会可以建议并协助政府有关工作部门予以查处。
行业协会可以根据需要，制订行业内争议处理的规则和程序。
第十五条 有关国家机关在制订涉及行业利益的地方性法规、规章、公共政府、行政措施、技术标准或者行业发展规划时，应当听取行业协会的意见；制订有关技术标准时，也可以委托行业协会起草。
第十六条 政府有关工作部门应当支持行业协会开展行业服务，并根据实际情况，逐步将行业评估论证、技能资质考核、行业调查、行业统计、产品展览展销等职能转移或者委托给行业协会承担。
第十七条 政府有关工作部门应当为行业协会提供行业信息和咨询，并向国家主管部门反映行业的需求。
政府有关工作部门或者社会组织应当支持行业协会参加反倾销、反补贴、反不正当竞争的有关活动。
第十八条 行业协会可以通过收取会费、接受捐赠、开展服务或者承办政府有关工作部门委托事项等途径，筹措活动经费。行业协会的会费标准，由行业协会章程规定。经费使用应当限于行业协会章程规定的业务范围，并接受会员及政府有关工作部门的监督。
行业协会承担公共管理事务的经费，由公共资金支出。政府有关工作部门委托行业协会承担事务的，应当采用购买服务的方式。对设立初期经费确有困难的行业协会，可以按照有关规定给予必要的公共资金资助。
第十九条 行业协会不得通过制订行业规则或者其他方式垄断市场，妨碍公平竞争，损害消费者、非会员企业或者其他经济组织的合法权益、社会公共利益；不得滥用权力，限制会员开展正当的经营活动或者参与其他社会活动，或者在会员之间实施歧视性待遇；不得利用组织优势开展与本行业经营业务相同的经营活动。
行业协会的任何会员不得利用其经营规模、市场份额等优势，限制其他会员在行业协会中发挥作用。
第二十条 行业协会会员对行业协会实施行业规则、行业自律措施或者其他决定有异议的，可以提请行业协会进行复核，或者依法提请政府有关工作部门处理。
消费者、非会员企业或者其他经济组织认为行业协会的有关措施损害其利益的，可以要求行业协会调整或者变更有关措施，也可以依法提请政府有关工作部门处理或者向人民法院提起诉讼。
第二十一条 市社团登记管理部门、市行业协会发展署以及市政府有关工作部门依照有关法律、法规或者规章的规定，对行业协会的活动实施监督管理。
第二十二条 由鉴证类市场中介机构组成的行业协会或者法律、法规规定执业人员必须加入的行业协会，参照适用本规定。
第二十三条 本规定自２００３年２月１日起施行。
