本溪市旅游业管理办法

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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知

卫办医政发〔2012〕93号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
　　
　　为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,我部组织制定了《人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）》。现印发给你们，请遵照执行。

　　附件1：人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）.doc
　　附件2：起草专家组名单.doc



卫生部办公厅
2012年7月24日




人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）

为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工膝关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工膝关节置换技术包括全膝关节置换及部分膝关节置换技术，不包括膝部肿瘤切除后的假体重建技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.骨科。
（1）开展骨科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于20张。
（2）每年完成人工膝关节置换手术 50例以上。
2.开展人工膝关节置换手术的手术室。
（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。
（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工膝关节置换手术需要的手术器械。
（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。
3.其他相关科室和设备。
（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
（三）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
（四）拟开展人工膝关节置换技术的新建或者新设骨科的三级医院，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
二、人员基本要求
（一）开展人工膝关节置换技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。
2.有10年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.近3年每年参与完成膝关节置换手术至少20例。
4.经过卫生行政部门认定的人工膝关节置换技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。
（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工膝关节置换技术的适应证和禁忌证。
（二）人工膝关节置换手术由2名以上具有人工膝关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工膝关节置换技术临床应用资质的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。
（三）实施人工膝关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）在完成每例次人工膝关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。
（五）人工膝关节置换技术质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425号）中“膝关节置换术的质量控制指标”。
（六）建立人工膝关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）各省级卫生行政部门应当将准予开展人工膝关节置换技术的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织省级骨科质量控制中心或技术指导中心对已经获得资质的医疗机构和医师人工膝关节置换技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消人工膝关节置换技术临床应用资质，并向社会公示。
（八）建立人工膝关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工膝关节假体条形码或者其它证明合格文件。不得违规重复使用一次性人工膝关节植入材料。
四、培训
拟开展人工膝关节置换技术的医师应当接受至少6个月的系统培训。
（一）培训基地。
由卫生部认定，且具备下列条件：
1.三级甲等医院，省级卫生行政部门准予开展人工膝关节置换技术。
2.具备人工膝关节置换技术临床应用能力，每年完成各类膝关节置换病例至少150例。
3.骨科病房床位数至少120张，其中关节病区至少40张。
4.有至少4名具有人工膝关节置换临床应用能力的医师，其中至少3名具有主任医师专业技术职务任职资格。
5.有与开展人工膝关节置换诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训工作基本要求。
1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。
2.拟定科学的培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成培训。
3.按照培训要求，对接受培训医师的理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师进行考核、评定，出具是否合格的结论，并将医师名单及时报卫生部及省级卫生行政部门。
4.为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定培训医师的数量。
（三）医师培训要求。
1.在指导下参加对人工膝关节置换诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。
2.在指导下参与完成至少50例人工膝关节置换术。
五、其他管理要求
在本规范实施前具备下列条件的医师，可以直接认定具有开展人工膝关节置换技术的资质：
（一）取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医专业、中西医结合专业。
（二）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（三）在三级甲等医院连续从事骨科诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（四）近3年累计独立完成人工膝关节置换诊疗病例至少100例。
（五）膝关节置换技术手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近3年内未发生过二级以上与开展人工膝关节手术直接相关的负主要责任的医疗事故。





起草专家组名单

顾问
邱贵兴 中国医学科学院北京协和医院
组长
王 岩 中国人民解放军总医院
成员（按姓氏笔画排序）
卜海富 安徽医科大学第一附属医院
王义生 郑州大学第一附属医院
王志义 首都医科大学附属北京友谊医院
王坤正 西安交通大学医学院第二附属医院
王韶进 山东大学第二医院
田晓滨 贵州省人民医院
毕郑钢 哈尔滨医科大学附属第一医院
曲铁兵 首都医科大学附属北京朝阳医院
朱振安 上海交通大学医学院附属第九人民医院
严世贵 浙江大学医学院附属第二医院
张 克 北京大学第三医院
沈 彬 四川大学华西医院
沈惠良 首都医科大学附属北京宣武医院
周一新 北京积水潭医院
郑 稼 河南省人民医院
赵尔弘 首都医科大学附属北京同仁医院
赵建宁 南京军区总医院
赵劲民 广西医科大学第一附属医院
贺 良 北京积水潭医院
胡懿郃 中南大学湘雅医院
高忠礼 吉林大学中日联谊医院
寇伯龙 北京大学人民医院
曹 力 新疆医科大学第一附属医院
蒋 青 南京大学医学院附属鼓楼医院
裴福兴 四川大学华西医院


四川省人大常委会


四川省价格管理条例
四川省人大常委会


（1996年4月16日四川省第八届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过）

目 录

第一章 总 则
第二章 经营者定价管理
第三章 政府定价和政府指导价管理
第四章 行政性、事业性收费管理
第五章 价格调控
第六章 监督与检查
第七章 法律责任
第八章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了建立社会主义市场经济的价格管理体制，加强对市场价格的调控管理，规范价格行为，保护消费者和经营者的合法权益，促进经济发展，维护社会稳定，根据国家有关法律、法规，结合四川实际，制定本条例。
第二条 在四川省行政区域内的国家机关、企业、事业单位以及其它组织和个人进行有关价格活动，必须遵守本条例。

第三条 本条例所称价格，包括商品价格和服务价格。
行政性、事业性收费依照本条例管理。
第四条 经营者定价、政府指导价和政府定价是价格形成和管理的基本形式。对绝大多数商品和服务实行经营者定价；少数重要商品和服务，分别实行政府指导价和政府定价。
行政性、事业性收费的项目和标准由国家和省规定。
第五条 县级以上各级人民政府应当加强价格调控、管理和监督，建立健全必要的价格调控体系，维护正常的市场价格秩序和市场价格总水平的基本稳定。
县级以上各级人民政府价格行政管理部门（以下称物价部门）是价格主管部门，依法行使管理、监督价格职能；有关行政管理部门根据各自职责，积极配合价格的管理与监督。
第六条 政府对价格管理的基本原则是：促进公开、公平、合法、正当价格竞争；维护国家利益和社会公共利益，保护消费者、经营者的合法权益；实行间接调控为主、直接管理为辅和统一领导、分级管理。

第二章 经营者定价管理
第七条 经营者定价，是经营者在价格法律、法规、规章允许的范围内依据生产经营成本和市场供求状况自主制定的价格。
第八条 经营者依法享有下列价格权利：
（一）制定、调整属于经营者定价范围的价格；
（二）在政府指导价规定的幅度内制定价格；
（三）对政府定价和政府指导价提出建议；
（四）制定、调整属于政府定价、政府指导价产品系列中的新产品在政府规定期限内的试销价格，政府另有规定的除外；

（五）对经营者定价权限内的高新技术产品实行加价；
（六）抵制、检举、控告侵犯合法价格权益的行为；
（七）法律、法规赋予的其他价格权利。
第九条 经营者进行价格活动，应履行以下义务：
（一）遵守价格法律、法规、规章；
（二）执行政府定价和政府指导价，如实提供有关定价资料；
（三）收购、销售商品和提供服务必须执行明码标价制度；
（四）销售商品、提供服务，应当陈列样品或者公布质量标准，保证质量与价格相符；
（五）建立内部价格管理制度，加强内部价格管理；
（六）接受价格监督检查，如实提供价格监督检查所必需的帐簿、单据、凭证、文件以及有关资料。
第十条 经营者从事价格活动，必须遵循公开、公平和诚实信用的原则，不得进行价格欺诈、牟取暴利。
第十一条 禁止使用下列不正当价格手段牟取利润：
（一）谎称降价；
（二）谎称优惠价、折扣价、处理价、最低价及以其他虚假价格信息，蒙骗消费者；
（三）在明码标示的价格之外另行加价；
（四）采取以次充好、短尺少秤、混充等级规格、掺杂使假、降低质量等手段变相提价；
（五）经营者之间或者行业组织串通垄断价格；
（六）违反公平、自愿原则，强迫交易对方接受高价；
（七）违反反不正当竞争法律、法规的规定，以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品和提供服务；
（八）其他不正当价格手段。

第三章 政府定价和政府指导价管理
第十二条 政府定价，是县级以上人民政府及其物价部门、有关业务主管部门按照国家规定的权限制定的价格。
政府指导价，是县级以上人民政府及其物价部门、有关业务主管部门按照国家规定的权限，通过规定基价和浮动幅度、差率、利润率、最高限价和最低保护价等，指导经营者制定的价格。
第十三条 政府定价、政府指导价，应当根据国民经济和社会发展的要求、社会一般成本水平、市场供求状况制定。
第十四条 对国民经济、社会发展和人民生活有重大影响的少数商品、服务实行政府定价。
对国民经济、社会发展和人民生活有较大影响的少数商品和服务实行政府指导价。
第十五条 实行政府定价、政府指导价的商品和服务项目的分工管理目录，由省物价部门拟订，报省人民政府批准。
省有关部门和市（州）、县（市、区）人民政府、地区行政公署可以对价格分工管理目录提出调整建议。
第十六条 省、市（地、州）县（市、区）物价部门可按分工管理权限对价格进行调整，但不得越权定价。
市（地、州）、县（市、区）物价部门调整商品和服务价格，应当按规定报上一级物价部门备案。
第十七条 政府制定价格，必须按照定价权限和规定的程序办理，并以书面形式正式下达。
第十八条 政府定价的主要项目：天然气等重要能源；化肥等重要农业生产资料；国家收购和供应的粮食、棉花等重要农产品；重要的生活资料；教育、医疗、公用事业收费等。
政论定价的具体项目，由价格分工管理目录规定。
第十九条 对少数基本生活必需品和重要的农业生产资料，经营者因执行政府定价造成的政策性亏损，政府应当分别情况，给予适当补贴，或者采取其他政策性补偿措施。
第二十条 依法具有独占经营地位的企业的经营性收费，实行收费许可证和收费年检制度。

第四章 行政性、事业性收费管理
第二十一条 行政性收费是指国家行政机关或依法行使行政管理职权的单位在管理社会、经济、技术事务和自然资源的过程中，依据法律、法规和国务院或省人民政府的规定实施的收费。
事业性收费是指国家机关、事业单位和社会团体等向社会提供不以盈利为目的的服务时依据法律、法规和国务院或省人民政府的规定实施的收费。
第二十二条 行政性、事业性收费由各级物价部门负责管理和监督。各级财政部门及其他有关部门，按照各自职责协同物价部门做好行政性、事业性收费的管理和监督工作。
第二十三条 设置行政性、事业性收费项目，必须以法律、法规、国务院或省人民政府的规定为依据，严格履行申报、审批手续。
第二十四条 行政性、事业性收费项目、标准，除国家另有规定的外，由省物价部门会同省财政部门审批，其中重要的收费项目、标准，由省物价部门会同省财政部门审核后，报省人民政府批准，并报国家有关部门备案。其他任何单位和个人均不得擅自制定行政性、事业性收费项目、
标准和扩大收费范围、提高收费标准。
第二十五条 省物价部门制定行政性、事业性收费管理目录并向社会公布。
第二十六条 行政性、事业性收费实行收费许可证和年检制度。收费许可证的管理办法由省人民政府制定。
第二十七条 收费单位实施收费必须使用省财政部门统一制发的专用收据，建立健全财务制度，设立收费专项帐册。加强收费管理，收费收入必须严格按规定范围开支，不得挪用。
第二十八条 财政、审计部门应加强对行政性、事业性收费收支情况的监督。

第五章 价格调控
第二十九条 县级以上人民政府应根据国民经济、社会发展的需要和财政状况，以及经营者、消费者的承受能力，确定市场价格总水平控制目标，列入国民经济和社会发展计划，综合运用经济的、法律的和必要的行政手段，并采取以下措施予以实现：
（一）实行价格总水平调控目标责任制度；
（二）建立价格监测报告制度；
（三）建立价格调节基金和风险基金；
（四）建立重要商品的储备；
（五）建设和发展副食品生产基地；
（六）加强商品批发市场的建设和管理，完善市场网络，发挥国有、集体企业平抑物价稳定市场的作用；
（七）其它措施。
第三十条 计划、财政等综合部门和银行应在各自职责范围内，采取宏观调控措施，保证市场价格总水平控制目标的实现。
业务主管部门应认真执行价格调控措施，加强对本行业经营者的价格管理、监督工作。
第三十一条 县级以上物价部门在价格的调控中应认真履行价格综合管理职责，掌握价格动态，及时向政府报告价格调控措施落实情况，督促有关部门落实价格调控措施。
第三十二条 县级以上人民政府应加强对各项价格调节基金和风险基金的管理。物价部门应具体做好价格调节基金的征收、使用管理工作，做到专款专用。
第三十三条 县级以上物价部门按规定可以对部分重要商品和服务价格实行提价申报、备案制度。
第三十四条 县级以上物价部门应当加强对行业价格管理工作的指导，督促经营者和收费单位健全价格管理制度；加强对价格咨询、价格信息、价格评估等价格事务工作的管理。

第六章 监督检查
第三十五条 县级以上物价部门依法对本级人民政府有关部门和下级人民政府及其有关部门的价格工作，对国家机关、企业、事业单位以及其他组织和个人的价格活动实施监督检查。
县级以上物价部门设立价格监督检查机构（以下称价格监督检查机关），依法行使价格监督检查和处理价格违法行为的职权。
第三十六条 价格监督检查机关的分工：
（一）监督检查本级有关部门、收费单位、经营者的价格活动，处理价格违法行为；
（二）上级价格监督检查机关有权检查下级有关部门、收费单位和经营者的价格活动，处理价格违法行为；
（三）上级价格监督检查机关可以书面委托下级价格监督检查机关检查属自己管辖的收费单位、经营者的价格活动，处理价格违法行为。
第三十七条 工商行政管理、技术监督、行政监察、公安、审计、财政、税务等部门和金融机构，应当在各自职责范围内协助查处价格违法行为。
第三十八条 工会、消费者协会、居民（村民）委员会等，在物价部门指导下开展价格社会监督活动。新闻单位进行价格舆论监督。
第三十九条 任何单位和个人有权抵制、举报价格违法行为，其合法权益受到侵害的，有权要求赔偿损失。
价格监督检查机关应建立价格违法行为举报制度，对举报有功人员给予奖励，并为举报者保密。
第四十条 价格监督检查机关查处价格违法行为时，有权按照规定程序对被检查者、利害关系人、证明人进行查询，复制有关的帐册、单据和其他有关资料。
第四十一条 被检查者、利害关系人和证明人在接受价格检查或查询时应当如实反映情况，提供有关资料。
第四十二条 价格监督检查人员应当秉公执法，依法查处价格违法行为；对被检查者的商业秘密、技术秘密应予保密。

价格监督检查人员执行公务必须有两人以上，并出示行政执法证件。对不出示证件的，被检查者有权拒绝检查。

第七章 法律责任
第四十三条 对违反本条例第九条（二）项规定，不执行政府定价、政府指导价的单位和个人，价格监督检查机关应责令其改正，没收违法所得，可处违法所得一倍以上三倍以下罚款。
第四十四条 违反本条例第九条（三）项规定，不执行明码标价制度的，责令限期改正，逾期不改正的，根据情节，可处1万元以下罚款。
第四十五条 违反本条例第九条（六）项规定的，责令改正；拒不接受检查和提供有关资料或提供虚假证明、材料的，根据情节，可处1千元以上10万元以下罚款。
第四十六条 违反本条例第十一条（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（八）项规定的，责令改正，可责令限价出售商品，没收违法所得，并可处1千元以上10万元以下罚款。
第四十七条 违反本条例第十一条（七）项规定的，责令改正，并可处1千元以上3万元以下罚款。
第四十八条 违反本条例第十六条规定的，责令改正，予以警告或通报批评，情节严重的，对主管负责人和直接责任人，由有权机关依法给予行政处分。因越权定价的所得为违法所得，应予没收。
第四十九条 违反本条例第二十四条规定，擅自立项收费、扩大收费范围或提高收费标准的，予以警告，通报批评，责令改正，没收违法所得，并可处违法所得三倍以下罚款；情节严重的，可处违法所得三倍以上五倍以下罚款，并可暂扣或吊销收费许可证；对主管负责人和直接责任人
可处500元以上3千元以下罚款，情节严重的，由有权机关依法给予行政处分。
第五十条 违反本条例规定，调高收费标准提前执行或调低收费标准推迟执行的，责令改正，没收违法所得，并可处违法所得三倍以下罚款。
第五十一条 违反本条例第二十六条、第二十七条规定，无收费许可证或不亮证收费的，不使用法定专用收据收费的，责令改正，没收违法所得，并可处违法所得一倍以下罚款；情节严重的，可暂扣或吊销收费许可证。
第五十二条 违反本条例第三十三条规定，不按规定进行提价申报、备案的，责令改正，予以警告或通报批评。
第五十三条 违反本条例第四十一条规定，被检查者不配合或不接受检查的，予以警告；情节严重的，可处1千元以上10万元以下罚款。
第五十四条 对有价格违法行为的单位和个人，价格监督检查机关应责令其将违法所得退还消费者，不能或不宜退还的，根据本条例的规定予以没收。
第五十五条 有下列情节之一的，从重处罚：
（一）屡查屡犯的；
（二）伪造、涂改帐薄或毁损凭证的；
（三）抗拒、阻碍检查的。
第五十六条 依照本条例查处价格违法行为的罚没收入，按有关法律、法规的规定办理。
第五十七条 被处罚的当事人对行政处罚不服的，有权在收到处罚决定书之日起十五日内依法向上一级价格监督检查机关申请复议；当事人对复议决定不服的，可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉；当事人逾期既不申请复议或不起诉，又不履行行政处罚的，由作出处
罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第五十八条 拒绝、阻碍价格管理和监督检查人员依法执行公务的，应视情节，予以批评教育，或由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十九条 价格管理和监督检查人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、泄露国家价格机密，尚未构成犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
价格管理和监督检查机关及其人员违法行使职权，给当事人造成经济损失的，依法承担赔偿责任。

第八章 附 则
第六十条 本条例自公布之日起施行。



1996年4月16日