出口许可证管理规定
对外贸易经济合作部
中华人民共和国对外贸易经济合作部2001年第9号令
根据《中华人民共和国对外贸易法》和《中华人民共和国货物进出口管理条例》，《出口许可证管理规定》已经对外贸易经济合作部2001年第9次部长办公会议讨论通过，并商海关总署同意，现予公布，自2002年1月1日起施行。
部长 石广生
二OO一年十二月二十日
出口许可证管理规定
第一章 总 则
第一条 出口许可证管理是出口管理的重要手段。为了合理配置资源，规范出口经营秩序，营造公平的贸易环境；履行我国承诺的国际公约和条约，维护国家经济利益和安全；根据《中华人民共和国对外贸易法》和《中华人民共和国货物进出口管理条例》，制定本规定。
第二条 对下列情况之一，国家可以实行出口配额许可证或出口许可证管理：
1．为维护国家安全或者社会公共利益，需要限制出口的；
2．国内供应短缺或者为有效保护可能用竭的国内资源，需要限制出口的；
3．对任何形式的农业、牧业、渔业产品有必要限制出口的；
4．根据中华人民共和国所缔结或者参加的国际条约、协定的规定，需要限制出口的。
第三条 对外贸易经济合作部（以下简称"外经贸部"）是全国出口许可证的归口管理部门，负责制定出口许可证管理条例、规章制度，发布出口许可证管理商品目录，监督、检查出口许可证管理规定的执行情况，处罚违规行为。
第四条 外经贸部授权配额许可证事务局（以下简称"许可证局"）统一管理、指导全国各发证机构的出口许可证签发工作，许可证局对外经贸部负责。
第五条 许可证局及其委托发证的外经贸部驻各地特派员办事处（以下简称"各特办"）和各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）（以下简称"各地方发证机构"）为出口许可证发证机构，在许可证局的统一管理下，负责授权范围内的发证工作。
第六条 出口许可证是国家管理货物出境的法律凭证。凡实行出口配额许可证管理和出口许可证管理的商品，各类进出口企业应在出口前按规定向指定的发证机构申领出口许可证，海关凭出口许可证接受申报和验放。
第七条 出口许可证不得买卖、转让、伪造和变造。
第二章 出口许可证的签发
第八条 各发证机构必须严格按照外经贸部发布的年度《出口许可证管理商品目录》（以下简称《商品目录》）和《出口许可证分级发证目录》（以下简称《分级发证目录》）的要求,自收到申请之日起3个工作日内签发相关出口商品的出口许可证，不得违反规定发证。全国各类进出口企业出口《商品目录》中的商品，必须到《分级发证目录》指定的发证机构申领出口许可证。
第九条 许可证局、各特办和各地方发证机构必须严格按照外经贸部发布的《分级发证目录》签发出口许可证。具体为：
（一）许可证局发证范围：
1．按照外经贸部规定的《分级发证目录》，签发《分级发证目录》授权范围内的出口许可证。
2．在京的中央管理企业的出口许可证。
3．国家无进出口经营资格的单位出运货物需要办理的出口许可证。
（二） 各特办发证范围：
1．按照外经贸部规定的《分级发证目录》，签发联系地区内各类进出口企业、联系地区内中央管理企业及配额由地方管理的在京中央管理企业子公司的出口许可证；
2．按外经贸部规定的《分级发证目录》，签发联系地区内各类进出口企业配额招标和配额有偿使用商品出口许可证；
3．签发外经贸部规定的其他商品的出口许可证。
（三）各地方发证机构发证范围：
1．按外经贸部规定的《分级发证目录》签发本地各类进出口企业出口许可证；
2．地方无进出口经营资格的单位出运货物需要办理的出口许可证。
3．签发外经贸部规定的其他商品的出口许可证。
（四）指定发证机构发证的商品：
凡属指定发证机构发证的商品，全国各类进出口企业一律到指定的发证机构办理出口许可证。指定的主产地发证机构应根据本规定制定《分级发证目录》授权发证商品的发证办法,并报经外经贸部批准后执行。
（五）实行网上申领出口许可证的，按有关程序和规定办理。
第十条 各发证机构不得无配额、超配额、越权或超发证范围签发出口许可证。发证机构的工作人员在履行职责过程中，不得徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守或者利用职务上的便利收受、索取他人财物。
第十一条 出口许可证管理一般实行"一证一关"制和"一批一证"制，但下列情况之一不实行"一批一证"制：
（一）外商投资企业出口许可证管理的商品；
（二）补偿贸易项下出口许可证管理的商品；
（三）其它在《商品目录》中规定不实行"一批一证"的出口许可证管理商品。
第十二条 出口许可证一经签发，任何单位和个人不得修改证面内容；如需要对证面内容进行修改，应在有效期内由原发证机构收回原许可证，重新换发出口许可证。
第三章 申领出口许可证应提交的文件
第十三条 出口合同和出口许可证申请表。
各类出口企业申领出口许可证时，应向发证机构提交有关出口商品的出口合同（正本复印件），并认真如实填写出口许可证申请表（正本）一份。
第十四条 出口配额证明文件。
各类出口企业申领实行出口配额管理商品出口许可证时，应向发证机构提交有关出口商品配额的批准文件（复印件）一份。如果出口配额有偿招标商品，还应当提交中标企业名单和《招标商品配额转受让证明书》或《申领配额招标商品出口许可证证明书》。
第十五条 出口企业具有出口经营权的证明文件。
该文件是指《中华人民共和国进出口企业资格证书》，如果出口指定公司经营的商品，应出具外经贸部的核准文件。
第十六条 出口商品价格必须符合商会协调的出口价格。
发证机构在审查出口合同时应重点审核出口商品价格，签发的出口许可证上的商品价格应与出口合同中的价格一致；但当出口合同中的价格低于有关进出口商会制定的出口协调价格时，发证机构应拒发出口许可证。
第四章 出口许可证发证依据
第十七条 各发证机构按外经贸部制定的《商品目录》和《分级发证目录》范围，依下列规定签发出口许可证：
（一）实行配额许可证管理的出口商品，凭外经贸部或各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）（以下简称"各地外经贸主管部门"）下达配额的文件和出口企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（二） 实行配额有偿招标的出口商品，凭外经贸部发布的中标企业名单、中标数量、《申领配额招标商品出口许可证证明书》或《配额招标商品转受让证明书》和中标企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（三） 实行配额无偿招标的出口商品,凭外经贸部发布的中标企业名单及中标数量、招标办公室签发的中标证明书或转受让证明书和中标企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（四） 实行配额有偿使用管理的出口商品，凭招标办公室签发的《申领配额有偿使用商品出口许可证证明书》和出口企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（五）核出口、核两用品及相关技术的出口，凭外经贸部批准文件和企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（六）易制毒化学品的出口，凭《对外贸易经济合作部易制毒化学品出口批复单》和出口企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（七）重水出口，凭国家履行禁止化学武器公约工作领导小组办公室批准文件和出口企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（八）计算机的出口，凭外经贸部批准的《出口计算机技术审查表》和出口企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（九）监控化学品的出口，凭国家履行禁止化学武器公约工作领导小组办公室批准文件和出口企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（十）消耗臭氧层物质的出口，凭国家消耗臭氧层物质进出口管理办公室下发的批准文件和企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
（十一）其它实行出口许可证管理的出口商品，凭外经贸部批准文件或规定及出口企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
第十八条 加工贸易中属出口许可证管理的商品，发证机构按外经贸部制定的《商品目录》和《分级发证目录》，凭外经贸部授权的加工贸易审批机关签发的《加工贸易业务批准证》及相关的出口批准文件（属出口配额管理但不占用配额数量的商品除外）、海关《加工贸易登记手册》和出口企业的出口合同（正本复印件）签发出口许可证。
第十九条 外商投资企业出口自产的属出口许可证管理商品（含进料加工复出口），应按以下规定办理：
（一）对经批准的外商投资企业出口，发证机构凭外经贸部下达的外商投资企业出口配额数量签发出口许可证，出口配额有偿招标、有偿使用和无偿招标的商品，应附带第十七条规定的有关批准文件。
（二）在出口许可证管理商品目录调整前已被批准的外商投资企业，其出口产品因调整后成为新的出口许可证管理商品，外经贸部可根据批准的经营范围、生产出口规模核定外商投资企业出口配额，发证机构凭外经贸部下达的外商投资企业出口配额数量签发出口许可证。
（三）外商投资企业投资项目涉及出口许可证管理商品出口，应在项目立项阶段报外经贸部批准同意后，方可按审批程序进行审批。对未经上述批准的项目，外经贸部不予下达出口配额，发证机构不予签发出口许可证。
第二十条 我国在境外及香港、澳门设立的中外合资、合作企业和独资企业，建成投产后需国内供应属出口许可证管理的商品，发证机构凭外经贸部批准文件和外经贸部境外企业批准证书或外经贸部境外加工贸易企业批准证书，按本规定第十七条签发出口许可证。
第二十一条 经外经贸部批准具有对外经济技术合作经营资格的企业为履行国（境）外承包工程、劳务合作、设计咨询、资源开发等项目合同出口的设备（含成套设备）、材料、施工器械及人员自用的生活物资按照以下规定管理：
（一）不属出口许可证管理的商品，由海关凭外经贸部批准文件和批准证书及企业出口合同（正本复印件）验放。
（二）属出口许可证管理的商品，发证机构按外经贸部制定的《商品目录》和《分级发证目录》，对中央管理的企业凭外经贸部的批准文件及有效项目合同（正本复印件）签发出口许可证，对地方企业凭各地外经贸主管部门的批准文件及有效项目合同（正本复印件）签发出口许可证。
（三）对配额有偿招标商品、配额有偿使用商品，发证机构按照外经贸部制定的《商品目录》和《分级发证目录》，凭外经贸部配额有偿招标、配额有偿使用主管部门的批准文件签发出口许可证。
第二十二条 出口成套设备需运出境外项目自用的商品：
（一）属出口许可证管理的商品，发证机构按外经贸部制定的《商品目录》和《分级发证目录》，凭经外经贸部授权单位签定的出口成套设备合同签发出口许可证；
（二）属配额有偿招标商品、配额有偿使用商品，按本规定第二十一条（二）办理。
（三）不属出口许可证管理的商品，按本规定第二十一条（三）办理。
第二十三条 偿还国外贷款或补偿贸易项下属出口许可证管理的商品，发证机构按外经贸部制定的《商品目录》和《分级发证目录》，凭外经贸部下达的偿还国外贷款或补偿贸易的出口配额签发出口许可证。无外贸经营权的企业从事偿还国外贷款或补偿贸易业务时，应委托有外贸经营权企业代理出口，并由代理企业办理出口许可证。
第二十四条 出口企业申领出口许可证时，应按本规定如实申报，不得弄虚作假，严禁以假合同、假信用证等手段骗领出口许可证。
第五章 例外情况的处理
第二十五条 对出口数量溢短装的处理原则。
溢短装货物应为大宗、散装货物。溢短装数量按照国际贸易惯例办理，即报关出口货物的溢短装数量不得超过出口许可证所列出口数量的5%。不实行"一批一证"制的，最后一批出口货物的溢短装数量，不得超过最后一批实际出口数量的5%。
发证机构在签发此类出口商品许可证时，一律严格按照出口配额数量及批准文件核定的数量签发，并按许可证实际签发数量核扣配额数量，不在出口配额数量或批准文件核定的数量基础上加上按国际贸易惯例允许的溢短装数量签发许可证。
第二十六条 加工贸易进口料件和经加工后制成品复出口属国家禁止出口的商品，加工贸易企业凭各级加工贸易审批机关签发的《加工贸易业务批准证》、海关《加工贸易登记手册》和出口企业的出口合同（正本复印件）申领出口许可证，海关凭出口许可证监管验放。
第二十七条 对外经援项目出口实行出口许可证管理的商品免领出口许可证。有关验放凭证的规定，由外经贸部、海关总署和国家质检总局另行制定和发布。
第二十八条 赴国（境）外参加或举办展览会运出境外展品、展卖品、小卖品的规定：
（一）赴国（境）外参加或举办展览会所带属许可证管理的非卖展品，免领出口许可证，海关凭审批部门批准办展的文件和出口货物报关单监管验放。参展单位应在展览会结束后6个月内，将非卖展品如数运回，由海关核销。在特殊情况下，经海关同意，可以延期。有关核出口、核两用品及相关技术的出口管制条例管辖商品不适用本项规定。
（二）赴国（境）外参加或举办展览会带出的展卖品、小卖品，属于出口许可证管理的，参展单位凭批准文件及展览会主办单位签发的参展通知、参展商品证明，向《分级发证目录》规定的发证机构申领出口许可证，不占用出口配额。
第二十九条 出口货物样品的规定：
（一）出口企业运出国（境）外属出口许可证管理商品的货样或实验用样品，每批货物价值在人民币3万元（含3万元）以下者，免领出口许可证，海关凭出口企业填写的出口货样报关单查验放行；超过3万元者，视为正常出口，出口企业按规定申领出口许可证。出口许可证备注栏内应注明"货样"字样。
（二）文化交流或技术交流需对外提供属出口许可证管理商品的货样：
1．每批货样价值在人民币3万元（含3万元）以下的，中央部门及中央管理的企业持外经贸部的批准文件申请报关，地方部门及地方企业持地方外经贸主管部门的批准文件申请报关，海关凭外经贸部或地方外经贸主管部门的批准文件验放。地方外经贸主管部门审批的对外文化交流或技术交流出口许可证管理商品的批准文件需报外经贸部备案。
2．每批货样价值在人民币3万元以上的，中央部门及中央管理的企业报外经贸部审批，地方部门及地方企业持地方外经贸主管部门的批准文件报外经贸部审批。发证机构按外经贸部制定的《商品目录》和《分级发证目录》发证范围，凭外经贸部的批准文件签发出口许可证。
上述出口货物样品的出口许可证备注栏内应注明"货样"字样。
（三）重水、监控化学品、易制毒化学品、有关核出口、核两用品及相关技术的出口管制条例管辖商品以及其他国际公约管辖的商品对外提供货样，按正常出口办理，不适用本条第（一）、（二）项规定。
第三十条 对外捐赠属出口许可证管理的商品，按本规定第二十八条第（二）项办理。
第三十一条 经外经贸部批准可经营旅游商品小额贸易的企业，出口5万美元以下（含5万美元）旅游商品（出口许可证管理商品和被动配额管理商品及国家禁止出口的商品除外），免领出口许可证，海关凭外经贸部的批件、出口货物报关单和出口合同办理验放手续。
第六章 出口许可证的有效期
第三十二条 出口配额的有效期。
出口配额的有效期为当年12月31日前（含12月31日），另有规定者除外，出口企业应在配额有效期内向发证机构申领出口许可证。
第三十三条 各发证机构可自当年12月16日起，根据外经贸部或各地方外经贸主管部门下发的下一年度出口配额签发下一年度的出口许可证。出口许可证发证日期应填为下一年度1月1日，并将发证数计入下一年度的发证统计。
第三十四条 出口许可证的有效期。
（一） 实行出口配额管理商品的出口许可证有效期为6个月。出口许可证需要跨年度使用时，出口许可证有效期的截止日期不得超过次年2月底。
（二）以加工贸易方式出口属配额许可证管理，但不占用出口配额的商品，其出口许可证有效期按《加工贸易业务批准证》核定的出口期限核发。对于《加工贸易业务批准证》核定的出口期限超过次年2月底的，发证机构按照外经贸部制定的《商品目录》和《分级发证目录》有关规定执行。
（三） 出口许可证应在有效期内使用，逾期自行失效，海关不予放行。
第三十五条 出口许可证的延期。
（一）出口许可证因故在有效期内未使用，出口企业应在出口许可证有效期内向原发证机构提出延期申请，发证机构收回原证，在发证计算机管理系统中注销原证后，重新签发出口许可证，并在备注栏中注明延期使用和原证证号。
（二）出口许可证因故在有效期内未使用完，出口企业应在出口许可证有效期内向原发证机构提出未使用部分的延期申请，发证机构收回原证，在发证系统中对原证进行核销，扣除已使用的数量后，重新签发出口许可证，并在备注栏中注明延期使用和原证证号。
（三）未在许可证有效期内提出延期申请，出口许可证自行失效，发证机构不再受理延证手续，该出口许可证商品数量视为配额持有者自动放弃。
第三十六条 实行"一批一证"管理的出口许可证，每证只能报关使用一次；实行"非一批一证"管理的出口许可证，每证可以多次报关使用，但最多不超过十二次，由海关在"海关验放签注栏"内逐批签注出运数。
第三十七条 出口许可证管理商品在调整发证机构时，自调整之日起，原发证机构不得再签发该商品的出口许可证，并将企业在调整前的申领情况报调整后的发证机构。出口企业在调整前申领的许可证在有效期内继续有效。有效期内未使用或未全部使用的许可证按规定到调整后的发证机构办理延期手续。
第七章 检查和处罚
第三十八条 外经贸部授权许可证局对各发证机构进行定期检查。检查的内容为发证机构执行本规定的情况，重点是检查是否有超配额、无配额或越权越级违章发证问题以及其他违反本规定的问题。检查的方式，实行各发证机构定期或不定期自查与许可证局抽查相结合的办法。
许可证局应将检查的情况向外经贸部报告。
第三十九条 各发证机构应按照外经贸部联网核查的规定及时上 报发证数据，同时通知海关，以保证企业顺利报关和海关核查。对海关反馈的核查数据应当认真核对，及时检查许可证的使用情况并找出存在的问题。
第四十条 对违反本规定第十条，超配额，无配额和越权越级发证的发证机构，外经贸部将视情节轻重给予其警告、暂停或取消发证权等处分。
第四十一条 对违反本规定，以弄虚作假的方式骗领出口许可证的企业，外经贸部将视情节轻重给予警告、暂停或取消出口商品经营权等处分。
对违反第二十八条第（一）款有关规定，未将属许可证管理的非卖展品如数运回，未经海关核销的参展单位，由海关通知外经贸部，外经贸部和展览审批部门视情节轻重给予警告、暂停或取消出国办展资格等处分。
对伪造、变造出口许可证，买卖出口许可证或者买卖伪造、变造出口许可证的企业，依照《中华人民共和国刑法》第二百八十条、第二百二十五条移交司法机关追究其刑事责任。外经贸部同时暂停直至取消其进出口经营资格。
第四十二条 超配额，无配额和越权越级发放的许可证无效。对第四十条、第四十一条所涉出口许可证，一经查实，外经贸部予以吊销处理。对海关在实际监管或案件处理过程中发现的涉及上述许可证的问题，发证部门应给予明确回复。
第四十三条 对发证机构工作人员违反本规定第十条构成犯罪的，依照《中华人民共和国刑法》第八章贪污贿赂罪和第九章渎职罪的有关规定追究其刑事责任。对发证机构工作人员违反本规定尚不构成犯罪的，应调离工作岗位，并根据《国家公务员暂行条例》第三十二、第三十三条给予行政处分。
第八章 附 则
第四十四条 本办法所称出口许可证包括出口配额许可证和出口许可证。
第四十五条 中国关境内其他地区货物进入到保税仓库、保税区和出口加工区的，按照现行有关规定执行。
第四十六条 边境贸易项下出口许可证管理仍按照现行有关规定执行。
纺织品被动配额出口证书申领签发规范由外经贸部另行制定，但本规定第一章和第七章内容适用于纺织品被动配额出口证书管理。
第四十七条 本规定自2002年1月1日起施行。同时，外经贸部印发的《关于出口许可证管理的若干规定》（[1995]外经贸管发第760号）停止执行。
第四十八条 本规定由外经贸部负责解释。
河南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定
河南省人民政府办公厅
河南省人民政府办公厅关于印发河南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
各省辖市人民政府,省人民政府各部门:
《河南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省政府批准,现予印发。
河南省人民政府办公厅
二00四年四月二十八日
河南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定
根据《中共河南省委河南省人民政府关于印发〈河南省人民政府机构改革实施意见〉的通知》(豫文〔2003〕131号),在河南省药品监督管理局的基础上组建河南省食品药品监督管理局。河南省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。
一、职责调整
(一)继续承担原省药品监督管理局的职责。
(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
(三)划入省卫生厅承担的保健品审核报批职责。
二、主要职责
(一)贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理和药品、医疗器械监督管理的法律、法规;组织有关部门拟订地方性食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施;研究起草药品、医疗器械监督管理的地方性法规、规章,拟订有关政策。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据省政府授权,组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施;综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)监督实施国家药品标准和保健品市场准入标准;拟订中药材、中药饮片标准、炮制规范和医疗机构制剂规范;负责药品注册和保健品审核报批工作;组织实施中药品种保护制度和药品行政保护制度;负责药品、保健品生产、经营许可工作;审批药品、保健品广告。
(六)监督实施医疗器械产品的国家标准,负责医疗器械生产、经营许可工作;审批医疗器械广告。
(七)组织实施处方药和非处方药分类管理制度,药品、医疗器械不良反应监测和药物滥用监测制度;负责药品再评价和淘汰药品的初审工作;负责药品、医疗器械不良反应监测和药物滥用监测工作。
(八)监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。(九)监督实施药品和医疗器械研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范。
(十)监督检查生产企业、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布辖区内药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为;监管中药材专业市场。
(十一)负责执业药师的注册登记,会同有关部门组织实施执业药师资格制度。
(十二)统一管理全省食品药品监督管理系统;指导全省药品检测检验机构和医疗器械检测检验机构的业务工作。
(十三)承办省人民政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责,省食品药品监督管理局设10个职能处(室)和机关党委。
(一)办公室
协助局领导协调和处理机关政务和日常事务工作;负责综合性会议组织和机关文秘、宣传、信访、财务、档案、督办查办、机要保密、安全保卫、综合治理等工作;组织建立业务信息系统,承担计算机网络和综合信息管理工作;指导机关服务中心工作。
(二)政策法规处
组织起草、修订药品、保健品、医疗器械监督管理的地方性法规、行政规章和综合监督政策;负责系统的行政执法监督工作;承办行政复议、应诉和赔偿等工作;负责综合性调研和重要文稿的起草;负责办理人大、政协的议案、提案;负责系统法制建设工作。
(三)食品安全协调处
组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施;依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作;综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作,指导、协调食品安全监测与评价体系建设;收集并汇总食品、保健品、化妆品、药品安全信息,分析、预测安全形势,评估和预防可能发生的食品安全风险;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布;协调处理食品药品安全重大事故;承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作;承担省食品药品安全委员会办公室的日常工作。
(四)食品安全监察处
组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统;依法组织开展对重大、特大事故的查处;根据省政府授权,组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动;研究拟定食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案,组织协调和配合有关部门开展应急救援工作;组织拟订全省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施;监督检查有关部门和单位对重点领域、重点环节食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况;负责保健品的品种审核,生产、经营许可和广告审批工作。
(五)药品注册处
监督实施国家药品标准;拟订中药材、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂规范;负责药品、直接接触药品的包装材料和容器的注册工作;负责包装标签说明书的审核备案工作。
(六)医疗器械处
监督实施医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和质量管理规范;负责医疗器械生产、经营许可工作;负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价;审批医疗器械广告;指导全省医疗器械检测机构业务工作。
(七)药品安全监管处
组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度,初审推荐国家基本药物、非处方药物目录;组织实施药品不良反应监测制度,负责药品再评价和淘汰药品初审工作;监督实施药品生产质量管理规范,负责药品生产许可、医疗机构制剂许可工作;依法监管放射性药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的生产、经营和使用;负责审核药品生产企业委托加工和出口销售。
(八)药品流通监管处
监督实施药品经营质量管理规范;监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督管理中药材专业市场;负责药品经营许可工作;审批药品广告;负责互联网药品信息服务和交易行为的监督工作。
(九)人事教育处负责全省食品药品监督管理系统的机构编制、人事、领导班子建设和教育培训工作;负责执业药师资格认定工作;负责对外交流合作工作;指导相关社团组织工作。
(十)财务处
贯彻实施财务管理的法律、法规;拟定本系统财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施;负责编制本系统年度财务收支预决算并监督执行;负责本系统经费管理和政府采购工作,监督管理本系统国有资产;负责本系统基本建设计划的编制、审核和管理工作;负责本系统行政事业性收费、罚没收入及票据的监督管理;负责统计和系统内审计工作。
机关党委。
负责局机关和直属事业单位的党群工作;指导本系统思想政治工作和精神文明建设。
四、人员编制和领导职数
河南省食品药品监督管理局机关行政编制为77名(含从系统编制中调整14名、单列编制1名、食品安全监察专员编制8名),其中:局长1名,副局长4名,处级领导职数27名(含机关党委专职副书记1名),食品安全监察专员(处级)8名。
设置离退休干部工作处,负责局机关离退休干部的管理和服务工作,指导本系统离退休干部管理工作。核定离退休工作人员编制6名,其中处级领导职数2名。
纪检(监察)机构编制,按有关规定另行核定。
五、其他问题
(一)设立河南省食品药品监督管理局稽查局。主要职责:负责全省药品、医疗器械稽查工作;组织制定全省药品、医疗器械抽验计划并组织实施;定期发布全省药品、医疗器械质量公告;负责全省药品、医疗器械大案要案的查处工作;负责对假劣食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械投诉、举报的受理工作;查处制售假劣药品和违反《医疗器械监督管理条例》的行为及责任人;参加全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动;指导省局直属药品检验机构业务工作。机构规格为正处级,行政编制15名,其中领导职数3名。
(二)设立河南省食品药品监督管理局机关服务中心。主要承担局机关后勤服务保障工作和局机关委托管理的部分行政事务性工作。机构规格相当于处级,事业编制16名,其中领导职数3名,12名驾驶员编制经费实行全额预算管理,其他4名编制经费实行自收自支。
二零零四年四月二十八日
